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中国原料药管控,波兰病人叫痛

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发表于 2019-6-23 11:17:59 | 只看该作者 |只看大年夜图 回帖嘉奖 |倒序浏览 |浏览形式
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据波兰《日刊》报导,比来几周中国当局由于环保缘由封闭了十几家临盆原料药的大年夜型工厂,曾经招致波兰缺乏100多种原料药物,接着很多药会变得愈来愈昂贵。北京的限制性政策将影响维斯瓦河道域的病人、药房和药品制造商。最蹩脚的是,对此波兰没有照应的药方
这将影响波兰患者的情况。

波兰制药业雇主协会主席Krzysztof Kopeć承认,波兰制药业应用的原料药近80%来自中国,任何交货中断都是一个大年夜成绩。不幸的是,比来供给情况曾经好转。
Polpharma如许的大年夜公司从各类渠道购买半成品药,而很多较小的公司则完全依附中国的原料药。

中国封闭原料药工厂,波兰的药品开端缺乏。今朝已知有100多种药品缺乏,特别是缺乏用于糖尿病、甲状腺疾病、心脏病和止痛药的药物。药房曾经收到情况变糟的旌旗灯号,药品价格会大年夜幅上浮。这成了波兰患者的中国成绩。

有专家认为,制药行业应确保原材料来源的多样性。固然这会增长本钱。但或许,既然我们议论的是最赚钱的行业,那么业界应当留意到,如今是以向病人供给药物的名义少赚一点的时辰了。
我们面对巨大年夜压力,我们正在尽力使药物尽能够便宜。有时来自波兰卫生部对价格的施压异常大年夜。

有专家认为,药品价格上浮或许照样一种乐不雅的情况,或许不克不及清除中国工厂开张不是由于关怀情况,而是为了掩盖临盆过程当中的污染情况。前段时直相继暴光的一些情况仿佛也能够左证这个成绩。

华沙大年夜学波兰中国司法和经济研究中间副主任马克西米利安·皮库特解释说,最然中国制药公司在药品临盆方面其实不是最强大年夜的,但它们在原料药的临盆中起侧重要感化,很难想象现代医学中没有他们的参与。如今要渐渐适应这类情况了。

中华人平易近共和国生态情况部部长李干杰近期对外宣布中国情况政策的成功,但中国的成功影响了包含波兰在内的简直一切欧洲国度。

华沙医科大年夜学传授、曾在2005-2015年担负药物研究所所长的Zbigniew Fijałek认为,这类情况也很正常,由于原料药的临盆是化学分解的过程,很。中国曾经为了本国的情况开端缩减这方面的收益了。

中国对情况保护的看重应当是经久性的,波兰很难向中国药品临盆商抱怨。为此波兰制药业雇主协会主席Krzysztof Kopeć认为,波兰应当在相干行业的投资方面制订鼓励办法,以便在波兰临盆这类活性物质药物。

除与药品供给及其价格有关的成绩外,还有另外一个就是药品安然成绩。Zbigniew Fijałek经久以来一向正告:当我们在中国工厂购买活性物质成分时,我们其实不知道欧洲患者正在服用甚么。
这平日触及产品德量、药品供给和临盆者遵守安然标准的成绩。
欧洲和美国的药品制造商,固然他们可以检查供给给他们的原料药质量,然则他们不想如许做,以避免产生额外费用。

波兰卫生部在被问到今朝波兰市场上原料药供给出现的成绩和能否鼓励在波兰临盆原料药时,是如许答复的:
波兰药物监察局(GIF)并未收到关于这些成绩的信息。关于活性物质药物制造商的信息是作为药品上市许可请求所提交的档案的一部分,在每次改换此类原料药的供给商之前必须更改注册档案。并且关于某些医药产品,有须要停止技巧实验,并与原料药的供给商签订合同。

【原料药】
原料药(英文:API, Active Pharmaceutical Ingredients; 波兰语:Substancja czynna do leków),又称活性药物成分,指用于临盆各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,由化学分解、植物提取或许生物技巧所制备的各类用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人没法直接服用的物质。
今朝中国和印度为两个重要原料药临盆国。
出口到欧洲的原料药须经过过程COS/EDMF认证,出口到美国的原料药须经过过程DMF认证。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是优胜临盆标准。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品、医疗产品临盆和质量管理的律例。(波兰语:Dobra praktyka produkcyjna
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